医疗器械注册人制初见成效:相关企业上半年新增29.87万家

新京报讯(记者 王卡拉)我国医疗器械注册人制度试点已实施一年,随着政策红利不断释放,来自江苏、广东、吉林等多个省份陆续公布“成绩单”,一大批企业提升竞争优势的同时,行业也实现了资源高度整合。企查查数据显示,2019年,新注册企业达46.53万家,同比增长10.9%,今年上半年共新增29.87万家,同比增长32.8%。今年以来,全行业已产生风险信息2.91万条。

新京报讯(记者 王卡拉)我国医疗器械注册人制度试点已实施一年,随着政策红利不断释放,来自江苏、广东、吉林等多个省份陆续公布“成绩单”,一大批企业提升竞争优势的同时,行业也实现了资源高度整合。企查查数据显示,2019年,新注册企业达46.53万家,同比增长10.9%,今年上半年共新增29.87万家,同比增长32.8%。今年以来,全行业已产生风险信息2.91万条。

广东省相关企业数量最多

医疗器械注册人制初见成效:相关企业上半年新增29.87万家

企查查数据显示,截至2020年8月,我国共有企业状态为在业/存续的医疗器械相关企业242.12万家。从地域分布来看,广东省的相关企业数量最多,为24.13万家,山东省和江苏省的相关企业数量紧随其后,分别为22.11万家和20.17万家;北京、浙江、上海和四川分列4-8名。

从注册资本来看,注册资本在100万元以内的企业数量占比最大,达49%,注册资本在100-500万元的相关企业数量排名第二,占比约为29%,注册资本在500-1000万元约占比11%。

今年风险信息达2.91万条

医疗器械注册人制初见成效:相关企业上半年新增29.87万家

数据显示,2019年医疗器械相关企业注册量共46.53万家,同比增长10.9%。2020年上半年,我国共注册医疗器械相关企业29.87万家,同比增长32.8%。与此同时,相关企业的注吊销量也在逐年上升。其中,2015年共注/吊销相关企业1.58万家,2019年的总注/吊销达到19.03万家,是前者的12倍有余。

从行业风险数量来看,2015年共有医疗器械行业相关风险1.72万条,2019年达到4.53万条,同比增长15.9%。截至目前,2020年全行业共产生风险信息2.91万条,已超出2017年全年的风险数量。

校对 李世辉

(责任编辑:王治强 HF013)